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FDA 510(k)

TECHFIT Diagnostic Models

Numéro K : K222577 · 2023-01-06

DemandeurTechfit Digital Surgery, Inc.
Date de décision2023-01-06
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TECHFIT Diagnostic Models is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techfit Digital Surgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06 under 510(k) number K222577. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TECHFIT Diagnostic Models?

TECHFIT Diagnostic Models is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06. The listed applicant is Techfit Digital Surgery, Inc.. The 510(k) number is K222577.

When did TECHFIT Diagnostic Models receive FDA 510(k) clearance?

TECHFIT Diagnostic Models received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06, under 510(k) number K222577.

Who is the listed applicant for TECHFIT Diagnostic Models?

The FDA 510(k) record lists Techfit Digital Surgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TECHFIT Diagnostic Models?

The FDA product code for TECHFIT Diagnostic Models is LLZ.

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