Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System

Numéro K : K223226 · 2022-12-01

DemandeurNvision Biomedical Technologies, Inc.
Date de décision2022-12-01
Code produitPLF
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01 under 510(k) number K223226. The device is classified under product code PLF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System?

Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K223226.

When did Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01, under 510(k) number K223226.

Who is the listed applicant for Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System?

The FDA product code for Trigon™ HA Stand-Alone Wedge Fixation System is PLF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Nvision Biomedical Technologies, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253718enHAnce PEEK Bunion SystemK260291Vortex5 Tailor's Bunion Correction SystemK253423ToeJack MIS Bunion SystemK252657Impact PEEK Union Nail SystemK250613SnapHammer Hammertoe Correction SystemK240250Système interbody de PEEK imprimé en 3D

Voir tous les 24 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : PLF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252733Système de wedge ostéotomie expansible ATLAS™MiRus, LLCK252254Osteotomy Wedge SystemSinaptic SurgicalK251791Auxano® Wedge Fixation SystemAuxano Medical, LLCK240461OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges and related accessoriesAmes Medical Prosthetic Solutions, S.A.U.K243231Trigon PEEK HA WedgesNvision Biomedical TechnologiesK234116Trigon Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation SystemNvision Biomedical Technologies

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑