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FDA 510(k)

HI-EMT MAGSHAPE

Numéro K : K230024 · 2023-09-06

DemandeurBeijing Sano Laser S&T Development Co.,Ltd
Date de décision2023-09-06
Code produitNGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

HI-EMT MAGSHAPE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Sano Laser S&T Development Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06 under 510(k) number K230024. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HI-EMT MAGSHAPE?

HI-EMT MAGSHAPE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06. The listed applicant is Beijing Sano Laser S&T Development Co.,Ltd. The 510(k) number is K230024.

When did HI-EMT MAGSHAPE receive FDA 510(k) clearance?

HI-EMT MAGSHAPE received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06, under 510(k) number K230024.

Who is the listed applicant for HI-EMT MAGSHAPE?

The FDA 510(k) record lists Beijing Sano Laser S&T Development Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HI-EMT MAGSHAPE?

The FDA product code for HI-EMT MAGSHAPE is NGX.

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Source officielle

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