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FDA 510(k)

Hi-Bond Universal

Numéro K : K230465 · 2023-05-22

DemandeurMediclus Co., Ltd.
Date de décision2023-05-22
Code produitKLE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hi-Bond Universal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22 under 510(k) number K230465. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hi-Bond Universal?

Hi-Bond Universal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K230465.

When did Hi-Bond Universal receive FDA 510(k) clearance?

Hi-Bond Universal received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22, under 510(k) number K230465.

Who is the listed applicant for Hi-Bond Universal?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hi-Bond Universal?

The FDA product code for Hi-Bond Universal is KLE.

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