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FDA 510(k)

Système de Humerus ARIX

Numéro K : K230938 · 2023-05-03

DemandeurJeil Medical Corporation
Date de décision2023-05-03
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARIX Humerus System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03 under 510(k) number K230938. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARIX Humerus System?

ARIX Humerus System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K230938.

When did ARIX Humerus System receive FDA 510(k) clearance?

ARIX Humerus System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03, under 510(k) number K230938.

Who is the listed applicant for ARIX Humerus System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIX Humerus System?

The FDA product code for ARIX Humerus System is HRS.

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Source officielle

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