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FDA 510(k)

FlexWing Anterior Cervical Plate System

Numéro K : K231251 · 2024-07-24

DemandeurJeil Medical Corporation
Date de décision2024-07-24
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FlexWing Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24 under 510(k) number K231251. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FlexWing Anterior Cervical Plate System?

FlexWing Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K231251.

When did FlexWing Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

FlexWing Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-24, under 510(k) number K231251.

Who is the listed applicant for FlexWing Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlexWing Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for FlexWing Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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Source officielle

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