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FDA 510(k)

Extremity Staple

Numéro K : K231458 · 2023-08-03

DemandeurRestor3D
Date de décision2023-08-03
Code produitJDR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Extremity Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03 under 510(k) number K231458. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Extremity Staple?

Extremity Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03. The listed applicant is Restor3D. The 510(k) number is K231458.

When did Extremity Staple receive FDA 510(k) clearance?

Extremity Staple received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03, under 510(k) number K231458.

Who is the listed applicant for Extremity Staple?

The FDA 510(k) record lists Restor3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extremity Staple?

The FDA product code for Extremity Staple is JDR.

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