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FDA 510(k)

TriALTIS Spine System

Numéro K : K231479 · 2023-09-22

DemandeurMedos International SARL
Date de décision2023-09-22
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TriALTIS Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K231479. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TriALTIS Spine System?

TriALTIS Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K231479.

When did TriALTIS Spine System receive FDA 510(k) clearance?

TriALTIS Spine System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K231479.

Who is the listed applicant for TriALTIS Spine System?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriALTIS Spine System?

The FDA product code for TriALTIS Spine System is NKB.

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Source officielle

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