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FDA 510(k)

Scenaria View 4.2

Numéro K : K231574 · 2023-10-12

DemandeurFUJIFILM Healthcare Americas Corporation
Date de décision2023-10-12
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Scenaria View 4.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K231574. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Scenaria View 4.2?

Scenaria View 4.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K231574.

When did Scenaria View 4.2 receive FDA 510(k) clearance?

Scenaria View 4.2 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K231574.

Who is the listed applicant for Scenaria View 4.2?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scenaria View 4.2?

The FDA product code for Scenaria View 4.2 is JAK.

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