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FDA 510(k)

CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V)

Numéro K : K232392 · 2023-11-16

Demandeur4Dmedical Limited
Date de décision2023-11-16
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Dmedical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16 under 510(k) number K232392. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V)?

CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16. The listed applicant is 4Dmedical Limited. The 510(k) number is K232392.

When did CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V) receive FDA 510(k) clearance?

CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16, under 510(k) number K232392.

Who is the listed applicant for CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V)?

The FDA 510(k) record lists 4Dmedical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V)?

The FDA product code for CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V) is JAK.

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K251484CT:VQ

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