Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

CT:VQ

Numéro K : K251484 · 2025-08-28

Demandeur4Dmedical Limited
Date de décision2025-08-28
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CT:VQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Dmedical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28 under 510(k) number K251484. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CT:VQ?

CT:VQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28. The listed applicant is 4Dmedical Limited. The 510(k) number is K251484.

When did CT:VQ receive FDA 510(k) clearance?

CT:VQ received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28, under 510(k) number K251484.

Who is the listed applicant for CT:VQ?

The FDA 510(k) record lists 4Dmedical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT:VQ?

The FDA product code for CT:VQ is JAK.

Autres dossiers indiquant 4Dmedical Limited en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232392CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V)

Dispositifs connexes (Code : JAK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑