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FDA 510(k)

LungQ v3.0.0

Numéro K : K232412 · 2024-01-08

DemandeurThirona BV
Date de décision2024-01-08
Code produitJAK
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LungQ v3.0.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thirona BV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08 under 510(k) number K232412. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LungQ v3.0.0?

LungQ v3.0.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08. The listed applicant is Thirona BV. The 510(k) number is K232412.

When did LungQ v3.0.0 receive FDA 510(k) clearance?

LungQ v3.0.0 received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08, under 510(k) number K232412.

Who is the listed applicant for LungQ v3.0.0?

The FDA 510(k) record lists Thirona BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LungQ v3.0.0?

The FDA product code for LungQ v3.0.0 is JAK.

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