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FDA 510(k)

LungQ 4

Numéro K : K250766 · 2025-10-02

DemandeurThirona BV
Date de décision2025-10-02
Code produitJAK
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LungQ 4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thirona BV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02 under 510(k) number K250766. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LungQ 4?

LungQ 4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02. The listed applicant is Thirona BV. The 510(k) number is K250766.

When did LungQ 4 receive FDA 510(k) clearance?

LungQ 4 received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02, under 510(k) number K250766.

Who is the listed applicant for LungQ 4?

The FDA 510(k) record lists Thirona BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LungQ 4?

The FDA product code for LungQ 4 is JAK.

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