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FDA 510(k)

CITRELOCK® DUO

Numéro K : K232592 · 2023-09-20

DemandeurAcuitive Technologies, Inc.
Date de décision2023-09-20
Code produitMBI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CITRELOCK® DUO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20 under 510(k) number K232592. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CITRELOCK® DUO?

CITRELOCK® DUO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. The 510(k) number is K232592.

When did CITRELOCK® DUO receive FDA 510(k) clearance?

CITRELOCK® DUO received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20, under 510(k) number K232592.

Who is the listed applicant for CITRELOCK® DUO?

The FDA 510(k) record lists Acuitive Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CITRELOCK® DUO?

The FDA product code for CITRELOCK® DUO is MBI.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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