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FDA 510(k)

Le Citrefix Knotless Suture Anchor

Numéro K : K203334 · 2021-02-05

DemandeurAcuitive Technologies, Inc.
Date de décision2021-02-05
Code produitMAI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

The Citrefix Knotless Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05 under 510(k) number K203334. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The Citrefix Knotless Suture Anchor?

The Citrefix Knotless Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. The 510(k) number is K203334.

When did The Citrefix Knotless Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

The Citrefix Knotless Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05, under 510(k) number K203334.

Who is the listed applicant for The Citrefix Knotless Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Acuitive Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Citrefix Knotless Suture Anchor?

The FDA product code for The Citrefix Knotless Suture Anchor is MAI.

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Source officielle

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