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FDA 510(k)

CITRESPLINE et CITRELOCK Implants ACL

Numéro K : K210239 · 2021-02-24

DemandeurAcuitive Technologies, Inc.
Date de décision2021-02-24
Code produitMAI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24 under 510(k) number K210239. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants?

CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. The 510(k) number is K210239.

When did CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants receive FDA 510(k) clearance?

CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24, under 510(k) number K210239.

Who is the listed applicant for CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants?

The FDA 510(k) record lists Acuitive Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants?

The FDA product code for CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants is MAI.

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Source officielle

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