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FDA 510(k)

Kinos Axiom Total Ankle System

Numéro K : K232595 · 2023-11-28

DemandeurRestor3D
Date de décision2023-11-28
Code produitHSN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kinos Axiom Total Ankle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28 under 510(k) number K232595. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kinos Axiom Total Ankle System?

Kinos Axiom Total Ankle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28. The listed applicant is Restor3D. The 510(k) number is K232595.

When did Kinos Axiom Total Ankle System receive FDA 510(k) clearance?

Kinos Axiom Total Ankle System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28, under 510(k) number K232595.

Who is the listed applicant for Kinos Axiom Total Ankle System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kinos Axiom Total Ankle System?

The FDA product code for Kinos Axiom Total Ankle System is HSN.

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