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FDA 510(k)

Mimics Cardiac Planner

Numéro K : K233217 · 2024-02-12

DemandeurMaterialise NV
Date de décision2024-02-12
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mimics Cardiac Planner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Materialise NV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12 under 510(k) number K233217. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mimics Cardiac Planner?

Mimics Cardiac Planner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12. The listed applicant is Materialise NV. The 510(k) number is K233217.

When did Mimics Cardiac Planner receive FDA 510(k) clearance?

Mimics Cardiac Planner received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12, under 510(k) number K233217.

Who is the listed applicant for Mimics Cardiac Planner?

The FDA 510(k) record lists Materialise NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mimics Cardiac Planner?

The FDA product code for Mimics Cardiac Planner is LLZ.

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