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FDA 510(k)

Mimics Thoracic Planner

Numéro K : K251964 · 2026-03-12

DemandeurMaterialise NV
Date de décision2026-03-12
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mimics Thoracic Planner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Materialise NV. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K251964. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mimics Thoracic Planner?

Mimics Thoracic Planner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Materialise NV. The 510(k) number is K251964.

When did Mimics Thoracic Planner receive FDA 510(k) clearance?

Mimics Thoracic Planner received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K251964.

Who is the listed applicant for Mimics Thoracic Planner?

The FDA 510(k) record lists Materialise NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mimics Thoracic Planner?

The FDA product code for Mimics Thoracic Planner is LLZ.

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