Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Tasse d'essai urinaire multi-drogue AllTest ; Tasse d'essai rapide urinaire multi-drogue AllTest

Numéro K : K241428 · 2024-06-17

DemandeurHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Date de décision2024-06-17
Code produitNFT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 TX Ce dispositif médical est soumis à une réglementation de la FDA. Il a été soumis à une procédure de déclaration de conformité 510(k) et a reçu une approbation de mise sur le marché (PMA). Les essais cliniques associés à ce produit ont été enregistrés sous le numéro NCT [NUMÉRO_NCT] et les publications scientifiques sont disponibles sous le PMID [NUMÉRO_PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter les identifiants suivants : [IDENTIFIANTS] et [URLS].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AllTest Multi-Drug Urine Test Cup ; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17 under 510(k) number K241428. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AllTest Multi-Drug Urine Test Cup ; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Cup?

AllTest Multi-Drug Urine Test Cup ; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K241428.

When did AllTest Multi-Drug Urine Test Cup ; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Multi-Drug Urine Test Cup ; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17, under 510(k) number K241428.

Who is the listed applicant for AllTest Multi-Drug Urine Test Cup ; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Multi-Drug Urine Test Cup ; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Cup?

The FDA product code for AllTest Multi-Drug Urine Test Cup ; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Cup is NFT.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260342Tест быстрого определения стрептококка A AllTestK252607Tест на infection urinaire AllTestK251053Shinetell Plus™ Test de Grossesse Numérique PrécoceK250727AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Cup; AllTest Multi-Drug Urine Test CupK242576Médium de transport viral AllTestK244043AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup ; AllTest Multi-Drug Test Cup

Voir tous les 14 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : NFT)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261409BioTeke® Urine Test Cup MultidroguesBioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.K261984AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test CupAssure Tech., LLCK261280BioSieve Panneau de Test Urinaire Multi-Substances; BioSieve Panneau de Test Urinaire Multi-Substances à DomicileVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K260065SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.K260355Webest Multi-Drug Urine Cup; Webest Home Multi-Drug Urine CupWEBEST Biotech,, LLCK252550SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑