Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Catheter Surface Flap Applicator Set (GM11011830)

Numéro K : K241965 · 2024-10-29

DemandeurVarian Medical Systems
Date de décision2024-10-29
Code produitJAQ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Catheter Surface Flap Applicator Set (GM11011830) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29 under 510(k) number K241965. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Catheter Surface Flap Applicator Set (GM11011830)?

Catheter Surface Flap Applicator Set (GM11011830) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29. The listed applicant is Varian Medical Systems. The 510(k) number is K241965.

When did Catheter Surface Flap Applicator Set (GM11011830) receive FDA 510(k) clearance?

Catheter Surface Flap Applicator Set (GM11011830) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29, under 510(k) number K241965.

Who is the listed applicant for Catheter Surface Flap Applicator Set (GM11011830)?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catheter Surface Flap Applicator Set (GM11011830)?

The FDA product code for Catheter Surface Flap Applicator Set (GM11011830) is JAQ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Varian Medical Systems en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261306AI Contouring (VA10A)K252717MAASTRO Rectal Applicator SetK252884Guided Aarhus Applicator SetK250099Mobius3D (4.1)K250289Intracavitary/Interstitial SystemK242378Eclipse Treatment Planning System (18.1)

Voir tous les 10 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : JAQ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262383LumenCare AzureNucletron B.V.K252717MAASTRO Rectal Applicator SetVarian Medical SystemsK251037Rectal ApplicatorNucletron B.V.K252884Guided Aarhus Applicator SetVarian Medical SystemsK250299CT/ MR Tandem and Ovoid SetVarian Medical Systems, Inc.K250289Intracavitary/Interstitial SystemVarian Medical Systems

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑