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FDA 510(k)

Crown HT

Numéro K : K242277 · 2024-10-01

DemandeurSprintray, Inc.
Date de décision2024-10-01
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Crown HT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sprintray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01 under 510(k) number K242277. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Crown HT?

Crown HT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01. The listed applicant is Sprintray, Inc.. The 510(k) number is K242277.

When did Crown HT receive FDA 510(k) clearance?

Crown HT received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01, under 510(k) number K242277.

Who is the listed applicant for Crown HT?

The FDA 510(k) record lists Sprintray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Crown HT?

The FDA product code for Crown HT is EBF.

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