Cleerly LABS (v2.0) — 510(k) FDA K242338

Résumé du dispositif

Cleerly LABS (v2.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cleerly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K242338. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cleerly LABS (v2.0)?

Cleerly LABS (v2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Cleerly, Inc.. The 510(k) number is K242338.

When did Cleerly LABS (v2.0) receive FDA 510(k) clearance?

Cleerly LABS (v2.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K242338.

Who is the listed applicant for Cleerly LABS (v2.0)?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Cleerly, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Cleerly LABS (v2.0)?

The FDA product code for Cleerly LABS (v2.0) is QIH.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Cleerly, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : QIH)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.