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FDA 510(k)

Cleerly Labs

Numéro K : K190868 · 2019-11-05

DemandeurCleerly, Inc.
Date de décision2019-11-05
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cleerly Labs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cleerly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05 under 510(k) number K190868. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cleerly Labs?

Cleerly Labs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05. The listed applicant is Cleerly, Inc.. The 510(k) number is K190868.

When did Cleerly Labs receive FDA 510(k) clearance?

Cleerly Labs received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05, under 510(k) number K190868.

Who is the listed applicant for Cleerly Labs?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Cleerly, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Cleerly Labs?

The FDA product code for Cleerly Labs is LLZ.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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