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FDA 510(k)

Cleerly LABS

Numéro K : K260588 · 2026-07-29

DemandeurCleerly, Inc.
Date de décision2026-07-29
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cleerly LABS est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur inscrit est Cleerly, Inc.. Il a reçu l'approbation FDA 510(k) le 2026-07-29 sous le numéro 510(k) K260588. Le dispositif est classé sous le code produit LLZ. Il a été examiné par le panel consultatif RA. Décision de la FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

Qu'est-ce que Cleerly LABS ?

Cleerly LABS est un dispositif médical qui a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 29 juillet 2026. Le demandeur inscrit est Cleerly, Inc. Le numéro 510(k) est K260588.

Quand a-t-elle reçu l'approbation 510(k) de la FDA, Cleerly LABS ?

Cleerly LABS a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-07-29, sous le numéro 510(k) K260588.

Qui est le demandeur listé pour Cleerly LABS ?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Cleerly, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

Quel est le code produit FDA pour Cleerly LABS ?

Le code produit de la FDA pour Cleerly LABS est LLZ.

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Source officielle

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