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FDA 510(k)

Cleerly Labs v2.0

Numéro K : K202280 · 2020-10-02

DemandeurCleerly, Inc.
Date de décision2020-10-02
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cleerly Labs v2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cleerly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02 under 510(k) number K202280. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cleerly Labs v2.0?

Cleerly Labs v2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02. The listed applicant is Cleerly, Inc.. The 510(k) number is K202280.

When did Cleerly Labs v2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Cleerly Labs v2.0 received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02, under 510(k) number K202280.

Who is the listed applicant for Cleerly Labs v2.0?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Cleerly, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Cleerly Labs v2.0?

The FDA product code for Cleerly Labs v2.0 is LLZ.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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