Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Cleerly Plaque

Numéro K : K261210 · 2026-07-29

DemandeurCleerly, Inc.
Date de décision2026-07-29
Code produitQIH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cleerly Plaque est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur inscrit est Cleerly, Inc.. Il a obtenu l'approbation FDA 510(k) le 2026-07-29 sous le numéro 510(k) K261210. Le dispositif est classé sous le code produit QIH. Il a été examiné par le panel consultatif RA. Décision de la FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

Qu'est-ce que la plaque Cleerly ?

Cleerly Plaque est un dispositif médical qui a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 29 juillet 2026. Le demandeur inscrit est Cleerly, Inc. Le numéro 510(k) est K261210.

Quand a-t-elle reçu l'approbation 510(k) de la FDA, Cleerly Plaque ?

Cleerly Plaque a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-07-29, sous le numéro 510(k) K261210.

Qui est le demandeur listé pour Cleerly Plaque ?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Cleerly, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

Quel est le code produit FDA pour Cleerly Plaque ?

Le code produit de la FDA pour Cleerly Plaque est QIH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

Autres dossiers indiquant Cleerly, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

Dispositifs connexes (Code : QIH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑