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FDA 510(k)

Second Opinion CC

Numéro K : K242522 · 2025-01-16

DemandeurPearl, Inc.
Date de décision2025-01-16
Code produitMYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Second Opinion CC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pearl, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16 under 510(k) number K242522. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Second Opinion CC?

Second Opinion CC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16. The listed applicant is Pearl, Inc.. The 510(k) number is K242522.

When did Second Opinion CC receive FDA 510(k) clearance?

Second Opinion CC received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16, under 510(k) number K242522.

Who is the listed applicant for Second Opinion CC?

The FDA 510(k) record lists Pearl, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Second Opinion CC?

The FDA product code for Second Opinion CC is MYN.

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