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FDA 510(k)

Second Opinion® CS

Numéro K : K243234 · 2025-06-12

DemandeurPearl, Inc.
Date de décision2025-06-12
Code produitMYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Second Opinion® CS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pearl, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K243234. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Second Opinion® CS?

Second Opinion® CS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Pearl, Inc.. The 510(k) number is K243234.

When did Second Opinion® CS receive FDA 510(k) clearance?

Second Opinion® CS received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K243234.

Who is the listed applicant for Second Opinion® CS?

The FDA 510(k) record lists Pearl, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Second Opinion® CS?

The FDA product code for Second Opinion® CS is MYN.

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