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FDA 510(k)

Second Opinion® Panoramic

Numéro K : K250525 · 2025-11-14

DemandeurPearl, Inc.
Date de décision2025-11-14
Code produitMYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Second Opinion® Panoramic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pearl, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14 under 510(k) number K250525. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Second Opinion® Panoramic?

Second Opinion® Panoramic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14. The listed applicant is Pearl, Inc.. The 510(k) number is K250525.

When did Second Opinion® Panoramic receive FDA 510(k) clearance?

Second Opinion® Panoramic received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14, under 510(k) number K250525.

Who is the listed applicant for Second Opinion® Panoramic?

The FDA 510(k) record lists Pearl, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Second Opinion® Panoramic?

The FDA product code for Second Opinion® Panoramic is MYN.

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