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FDA 510(k)

uMR Jupiter

Numéro K : K250246 · 2025-08-05

DemandeurShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Date de décision2025-08-05
Code produitLNH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

uMR Jupiter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05 under 510(k) number K250246. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the uMR Jupiter?

uMR Jupiter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K250246.

When did uMR Jupiter receive FDA 510(k) clearance?

uMR Jupiter received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05, under 510(k) number K250246.

Who is the listed applicant for uMR Jupiter?

Le dossier 510(k) de la FDA liste Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for uMR Jupiter?

The FDA product code for uMR Jupiter is LNH.

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Source officielle

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