Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système de Compression Chaud et Froid (A02-C-032)

Numéro K : K252386 · 2026-04-03

DemandeurChengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd
Date de décision2026-04-03
Code produitIRP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Hot and Cold Compression System (A02-C-032) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K252386. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hot and Cold Compression System (A02-C-032)?

Hot and Cold Compression System (A02-C-032) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K252386.

When did Hot and Cold Compression System (A02-C-032) receive FDA 510(k) clearance?

Hot and Cold Compression System (A02-C-032) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K252386.

Who is the listed applicant for Hot and Cold Compression System (A02-C-032)?

The FDA 510(k) record lists Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hot and Cold Compression System (A02-C-032)?

The FDA product code for Hot and Cold Compression System (A02-C-032) is IRP.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co.,Ltd en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253076Appareil de Compression Froid Cryopush (A02-P-001)K230524Bandage de Compression Froid ProK222669Appareil de Compression Froid Cryopush

Dispositifs connexes (Code : IRP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260944Système de Compression au Froid ManaColdManamed, LLCK260529Massager à Compression d'Air (HY-1165)Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.K260948Massager à Compression d'Air (EP30B001 I)Wavepulse (Xiamen) Healthcare Technology Co., Ltd.K253919Système de Cryothérapie et ThermothérapieXiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.K252396Cryo Sport 2.0 (AVA 501)Avanutri Equipamentos DE SaúdeK254200Massager de jambe par compression d'air (LF-FT001, LF-FT002-1, LF-FT003, LF-FT003-1, LF-FT004-1, LF-FT005-1, LF-FT006-1, LF-FT007, LF-FT008, LF-FT009, LF-FT010, LF-FT011, LF-FT012, LF-FT013, LF-FT014, LF-FT015, LF-FT016, UM-01, UM-02, UM-03, UM-03-1, UM-04-1, UM-05-1, UM-06-1, UM-07, UM-08, UM-09, UM-10, UM-11, UM-12, UM-13, UM-14, UM-15, UM-16, AI-01, AI-02, AI-03, AI-04, AI-05, AI-06, AI01, AI02, AI03, AI-07, AI-08, AI-09, AI-10, AI-11, AI-12, AI-13, AI-14)Wenzhou Lingfeng Electronic Technology Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑