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FDA 510(k)

LEO Spinal System

Numéro K : K252542 · 2026-04-29

DemandeurZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.
Date de décision2026-04-29
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LEO Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29 under 510(k) number K252542. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LEO Spinal System?

LEO Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29. The listed applicant is ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K252542.

When did LEO Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

LEO Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29, under 510(k) number K252542.

Who is the listed applicant for LEO Spinal System?

The FDA 510(k) record lists ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LEO Spinal System?

The FDA product code for LEO Spinal System is NKB.

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Source officielle

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