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FDA 510(k)

Photonova Spectra, Photonova Spectra Select

Numéro K : K253520 · 2026-03-20

DemandeurGe Medical Systems, LLC
Date de décision2026-03-20
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Photonova Spectra, Photonova Spectra Select is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K253520. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Photonova Spectra, Photonova Spectra Select?

Photonova Spectra, Photonova Spectra Select is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K253520.

When did Photonova Spectra, Photonova Spectra Select receive FDA 510(k) clearance?

Photonova Spectra, Photonova Spectra Select received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K253520.

Who is the listed applicant for Photonova Spectra, Photonova Spectra Select?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Photonova Spectra, Photonova Spectra Select?

The FDA product code for Photonova Spectra, Photonova Spectra Select is JAK.

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