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FDA 510(k)

SIGNA™ Sprint Select

Numéro K : K253779 · 2026-02-05

DemandeurGe Medical Systems, LLC
Date de décision2026-02-05
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SIGNA™ Sprint Select is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05 under 510(k) number K253779. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SIGNA™ Sprint Select?

SIGNA™ Sprint Select is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K253779.

When did SIGNA™ Sprint Select receive FDA 510(k) clearance?

SIGNA™ Sprint Select received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05, under 510(k) number K253779.

Who is the listed applicant for SIGNA™ Sprint Select?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGNA™ Sprint Select?

The FDA product code for SIGNA™ Sprint Select is LNH.

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