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FDA 510(k)

SOMATOM X.cite; SOMATOM X.ceed

Numéro K : K253574 · 2026-03-20

DemandeurSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Date de décision2026-03-20
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SOMATOM X.cite; SOMATOM X.ceed is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K253574. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SOMATOM X.cite; SOMATOM X.ceed?

SOMATOM X.cite; SOMATOM X.ceed is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K253574.

When did SOMATOM X.cite; SOMATOM X.ceed receive FDA 510(k) clearance?

SOMATOM X.cite; SOMATOM X.ceed received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K253574.

Who is the listed applicant for SOMATOM X.cite; SOMATOM X.ceed?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOMATOM X.cite; SOMATOM X.ceed?

The FDA product code for SOMATOM X.cite; SOMATOM X.ceed is JAK.

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