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FDA 510(k)

ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor

Numéro K : K253752 · 2026-04-23

DemandeurSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Date de décision2026-04-23
Code produitOWB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K253752. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor?

ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K253752.

When did ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor receive FDA 510(k) clearance?

ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K253752.

Who is the listed applicant for ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Siemens Medical Solutions USA, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor?

The FDA product code for ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor is OWB.

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Source officielle

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