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FDA 510(k)

ARTIS icono sol; ARTIS icono biplan; ARTIS icono plafond; ARTIS pheno

Numéro K : K254173 · 2026-04-24

DemandeurSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Date de décision2026-04-24
Code produitOWB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K254173. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno?

ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K254173.

When did ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno receive FDA 510(k) clearance?

ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K254173.

Who is the listed applicant for ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Siemens Medical Solutions USA, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno?

The FDA product code for ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno is OWB.

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Source officielle

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