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FDA 510(k)

Synapse 3D Base Tools (V7.2)

Numéro K : K254189 · 2026-04-30

DemandeurFujifilm Corporation
Date de décision2026-04-30
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Synapse 3D Base Tools (V7.2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K254189. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Synapse 3D Base Tools (V7.2)?

Synapse 3D Base Tools (V7.2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K254189.

When did Synapse 3D Base Tools (V7.2) receive FDA 510(k) clearance?

Synapse 3D Base Tools (V7.2) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K254189.

Who is the listed applicant for Synapse 3D Base Tools (V7.2)?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synapse 3D Base Tools (V7.2)?

The FDA product code for Synapse 3D Base Tools (V7.2) is QIH.

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Source officielle

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