Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

LumiCera

Numéro K : K260170 · 2026-01-21

DemandeurHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-01-21
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LumiCera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21 under 510(k) number K260170. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LumiCera?

LumiCera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21. The listed applicant is Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260170.

When did LumiCera receive FDA 510(k) clearance?

LumiCera received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21, under 510(k) number K260170.

Who is the listed applicant for LumiCera?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LumiCera?

The FDA product code for LumiCera is EBF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261356Dura-CrownK261261Dura-ArchK253053Dura-Crown (CB21-A1/CB21-A2/CB21-A3/CB21-B1)K250946Denture Base Resin DT20

Dispositifs connexes (Code : EBF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑