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FDA 510(k)

Dura-Crown

Numéro K : K261356 · 2026-04-27

DemandeurHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-04-27
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dura-Crown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27 under 510(k) number K261356. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dura-Crown?

Dura-Crown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27. The listed applicant is Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K261356.

When did Dura-Crown receive FDA 510(k) clearance?

Dura-Crown received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27, under 510(k) number K261356.

Who is the listed applicant for Dura-Crown?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dura-Crown?

The FDA product code for Dura-Crown is EBF.

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Source officielle

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