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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

QJP 2026-01-06

V-DAC Catheter

Demandeur Vesalio, Inc.

Numéro K K251097

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MBI 2026-01-06

QuadLock™ Fixation System

Demandeur Abanza Tecnomed S.L

Numéro K K253618

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HRS 2026-01-06

TRILEAP Plating System

Demandeur Crossroads Extremity Systems

Numéro K K253178

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FMI 2026-01-06

Pen Needle

Demandeur Hh Global Technology, Inc.

Numéro K K252886

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PAY 2026-01-06

Sensilift Pro (ST300XXYYZZZ)

Demandeur El Global Trade, Ltd.

Numéro K K250341

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SGR 2026-01-06

Saans (F4-01-00-000-000)

Demandeur Innaccel Technologies Private Limited

Numéro K K251165

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PDJ 2026-01-06

Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System

Demandeur Shanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.

Numéro K K252749

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JWH 2026-01-06

Materialise TKA Guide System

Demandeur Materialise NV

Numéro K K253793

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FXX 2026-01-05

Disposable Medical Face Mask

Demandeur Makrite Industries, Inc.

Numéro K K252650

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IYE 2026-01-05

ChartCheck (RADCH V1.6)

Demandeur Radformation, Inc.

Numéro K K252988

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QJP 2026-01-05

SurfRider 13 Microcatheter

Demandeur Kaneka Americas Holding, Inc.

Numéro K K251668

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IYN 2026-01-05

HERA Z20 Diagnostic Ultrasound System; HERA Z20e Diagnostic Ultrasound System; HERA Z20s Diagnostic Ultrasound System; R20 Diagnostic Ultrasound System; HERA Z30 Diagnostic Ultrasound System; R30 Diagnostic Ultrasound System

Demandeur Samsung Medison Co., Ltd.

Numéro K K252018

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