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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

LPH 2016-10-14

iNSitu Total Hip System

Demandeur Theken Companies, LLC

Numéro K K161184

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MCW 2016-10-14

HawkOne Directional Atherectomy System

Demandeur Medtronic Vascular, Inc.

Numéro K K161361

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DZE 2016-10-14

IH Implant System

Demandeur Sewonmedix, Inc.

Numéro K K153521

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MQB 2016-10-14

BSD3543 Digital Flat Panel X-ray Detector

Demandeur Bontech, Inc.

Numéro K K162487

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PDJ 2016-10-14

D-10 Hemoglobin A1c Program

Demandeur Bio-Rad Laboratories, Inc.

Numéro K K161687

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MOF 2016-10-14

ASAHI Neurovascular Guide Wire: ASAHI CHIKAI black 14 soft tip

Demandeur Asahi Intecc Co., Ltd.

Numéro K K161912

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MAX 2016-10-13

XCage™ Interbody Fusion System

Demandeur Ouroboros Medical, Inc.

Numéro K K160076

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LZA 2016-10-13

Nitrile Powder Free Examination Glove with Colloidal Oatmeal USP Tested for Use with Chemotherapy Drugs

Demandeur Hartalega Snd. Bhd.

Numéro K K160562

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NKB 2016-10-13

Overwatch Spine System

Demandeur Amendia, Inc.

Numéro K K161842

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LOL 2016-10-13

ADVIA Centaur HAV IgM Assay

Demandeur Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

Numéro K K161964

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DSH 2016-10-13

Bioflux Software

Demandeur Biotricity, Inc.

Numéro K K162571

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OMP 2016-10-13

VT·One, VT·One 60days

Demandeur Carilex Medical, Inc.

Numéro K K161410

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