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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

PLC 2016-08-10

TAP 3, TAP 1

Demandeur Airway Management, Inc.

Numéro K K160239

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DQK 2016-08-10

Rhythm View Workstation (non-streaming)

Demandeur Abbott Electrophysiology

Numéro K K161240

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FPA 2016-08-10

MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio®

Demandeur Unomedical A/S

Numéro K K160648

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LPL 2016-08-10

Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors

Demandeur Solotica

Numéro K K160472

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JJX 2016-08-10

Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose

Demandeur Aalto Scientific, Ltd.

Numéro K K161874

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LLZ 2016-08-10

5D Viewer

Demandeur Samsung Medison Co., Ltd.

Numéro K K161955

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JAK 2016-08-10

SpotLight CT

Demandeur Arineta , Ltd.

Numéro K K161066

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DPS 2016-08-09

Quantitative Electrocardiographic Detector (QED 2000)

Demandeur Acme Portable Machines, Inc.

Numéro K K152135

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LHN 2016-08-09

Proton Therapy System - Proteus 235 (Proteus One, Proteus Plus, Proteus TK2)

Demandeur Ion Beam Application S.A.

Numéro K K152224

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KNT 2016-08-09

Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet

Demandeur Syncro Medical Innovations, Inc.

Numéro K K160787

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NKB 2016-08-09

Genesys Spine TiLock Cortical Spinal System

Demandeur Genesys Spine

Numéro K K161914

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LLZ 2016-08-09

icobrain

Demandeur Icometrix

Numéro K K161148

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