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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

DIO 2016-06-27

Wondfo Test urinaire d'amphétamine AMP 500 (Tasse, Carte de dip), Wondfo Test urinaire de cocaïne COC 150 (Tasse, Carte de dip), Wondfo Test urinaire de méthamphétamine MET 500 (Tasse, Carte de dip)

Demandeur Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

Numéro K K161214

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IYN 2016-06-27

Système d'imagerie échographique en couleur Doppler numérique Apogee 5500 / Apogee 5300 / Apogee 5800

Demandeur Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui)

Numéro K K160853

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DXN 2016-06-24

Moniteur de Tension Artérielle Numérique

Demandeur Suzhou Sunspiri Co., Ltd.

Numéro K K153033

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GEH 2016-06-24

ClariFix Device

Demandeur Arrinex, Inc.

Numéro K K160669

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MUJ 2016-06-24

Système de Planification Précise des Traitements

Demandeur Accuray Incorporated

Numéro K K161136

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FMI 2016-06-24

Unifine Pentips/ Unifine Pentips Plus

Demandeur Owen Mumford, Ltd.

Numéro K K152339

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FAD 2016-06-24

Ultrathane Ensemble de Stents d'Endoureterotomie

Demandeur Cook Incorporated

Numéro K K160891

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IYE 2016-06-24

Système de Livraison de Traitement Radixact

Demandeur Accuray Incorporated

Numéro K K161146

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KWT 2016-06-24

SMR Système Épaule

Demandeur Lima Corporate S.P.A.

Numéro K K161476

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CGA 2016-06-24

Synermed Glucose Reagent, Analyseur de Chimie Synermed IR-1200

Demandeur Infrared Laboratory Systems, LLC (Dba Synermed)

Numéro K K153692

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ODP 2016-06-24

AnyPlus® Système de Cage Cervicale PEEK

Demandeur GS Medical Co., Ltd.

Numéro K K153517

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HAW 2016-06-24

Guide BrightMatter avec Pointeur BrightMatter

Demandeur Synaptive Medical, Inc.

Numéro K K160523

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