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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

IYN 2016-03-25

LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6

Demandeur GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics

Numéro K K160277

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PAM 2016-03-25

Grand Bassin Staph ID/R Panneau de Culture Sanguine

Demandeur Great Basin Scientific, Inc.

Numéro K K152470

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JWH 2016-03-25

Système de remplacement de genou iTotal Cruciate Retaining (CR)

Demandeur Conformis, Inc.

Numéro K K153721

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MAX 2016-03-25

Système Interbody SurgTech

Demandeur Surgtech, Inc.

Numéro K K152200

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FZP 2016-03-25

Vas-Q-Clip

Demandeur Nanova Biomaterials, Inc.

Numéro K K151943

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EIH 2016-03-25

MSCB-001

Demandeur GC America, Inc.

Numéro K K152274

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NGZ 2016-03-25

VITEK 2 AST-Yeast Micafungin (0,06-8 mcg/mL)

Demandeur bioMerieux, Inc.

Numéro K K151923

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BWF 2016-03-25

VibraPEP

Demandeur Medica Holdings, LLC

Numéro K K153441

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JDI 2016-03-25

Corin TaperFit Épissure de Hanche

Demandeur Corin U.S.A. Limited

Numéro K K153725

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MEG 2016-03-25

U&U seringue d'insuline avec/sans dispositif de retrait sécurisé

Demandeur U&U Medical Technology Co, Ltd.

Numéro K K152808

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HRS 2016-03-25

Align Antérieur Plaque de Fusion de l'Ankle

Demandeur Extremity Medical, LLC

Numéro K K160191

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GEH 2016-03-25

truFreeze Système

Demandeur Csa Medial, Inc.

Numéro K K160273

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