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SEWONMEDIX INC.(世元公司)

SEWONMEDIX INC.(世元公司)

MedTechGuide132025-07-13 21:07:10

SEWONMEDIX INC.(世元公司)简介

SEWONMEDIX INC.(中文名称“世元医疗”或“世元公司”)成立于2000年,总部位于韩国釜山市沙上区Sasang-ro 375beon-gil 29号。作为专业从事牙科种植体(Dental Implant)及相关器械研发、生产和销售的医疗器械企业,公司凭借“高稳定性、高精密”产品品质,深耕牙科种植行业20余年,在全球市场赢得广泛认可。

主营业务与核心技术

核心产品线:IH系列牙科种植体系统、手术器械包、愈合基台、个性化基台、多单元基台、临时基台、铸造基台等;
   • 制造技术:全部产品采用医用纯钛(ASTM F67 Gr4)及钛合金(Ti-6Al-4V ELI, ASTM F136),并通过SLA(喷砂-大颗粒-酸蚀)表面处理工艺,提供多规格种植体(直径3.7-5.1mm,长度8.5-15mm);
   • 质量体系:已获得韩国KGMP、ISO 13485、美国FDA 510(k)(K153521)、欧盟CE/MDD等多项国际认证,确保产品符合全球市场标准。

市场地位与品牌荣誉

  • 2012年完成法人转换并设立自有研发所,2013年注册为韩国官方认定风险企业;

  • 2018年成功开发覆盖义齿用系统(LT/BT系列基台),并荣获韩国中小企业厅厅长奖表彰;

  • 产品远销美国、欧洲、中东及亚洲等30多个国家和地区,与多国建立独家代理合作关系,形成稳固的全球分销网络。

联系方式

   地址:#29, Sasang-ro 375beon-gil, Sasang-gu, Busan 46946, Republic of Korea
   电话:+82 51 303 1713
   传真:+82 51 303 1714
   邮箱:info@SEWONMEDIX.com

关键词:SEWONMEDIX、韩国牙科种植体、IH Implant System、FDA 510(k)、CE认证、SLA表面处理

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