上海科太迈迪医疗器械有限公司（Shanghai Ketai Medical Device Co., Ltd.）

上海科太迈迪医疗器械有限公司 简介

上海科太迈迪医疗器械有限公司（Shanghai Ketai Medical Device Co., Ltd.，简称“科太迈迪”）成立于2013年7月3日，注册资本15,636.7968万元人民币，是一家由自然人投资、法人独资的全美资高科技企业。公司总部位于上海市闵行区漕河泾高科技园新骏环路138号2号楼102、202、502室，专注于骨科高值耗材领域的技术创新与国际化发展。

主营业务与核心技术

科太迈迪聚焦于人工关节及配套骨科手术器械的研发、制造与销售，产品涵盖髋关节、膝关节、肩关节、肘关节和踝关节假体等多个系列。核心技术优势包括：

• 引入美国先进的激光3D打印超多孔骨长入技术，加速假体骨整合，提高植入稳定性；

• 配置国内一流的钛合金3D打印设备，支持个性化定制和复杂结构一次成型；

• 与哈佛大学、斯坦福大学等国际骨科研究团队深度合作，实现产品持续升级。

产品管线与注册证

• 康倍™（ComBac™）胫骨垫 PS 型：采用维生素E稳定的第三代高交联聚乙烯材料，注册证号：国械注准 20233130194；

• 双通道脊柱微创手术器械包：注册证号：国械注准 20233130024，获批日期为2024年9月6日；

• 已获得Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证：编号沪药监械生产许20232383号。

市场地位与企业资质

在2024年国家组织的人工关节带量采购续标中，科太迈迪成功中选，产品已覆盖多家国内三甲医院。公司通过ISO 13485体系认证及欧盟CE认证，在上海建设有符合GMP标准的万级净化车间，具备规模化生产能力，为国际市场拓展提供坚实保障。

联系方式

   地址：上海市闵行区新骏环路138号2号楼102/202/502室（漕河泾高科技园）
   电话：021-5432 0390
   邮箱：csshang@langemedtech.com（商务合作）