医疗器械信息
苏州海宇新辰医疗科技有限公司

苏州海宇新辰医疗科技有限公司

MedTechGuide62025-07-19 18:31:29

苏州海宇新辰医疗科技有限公司简介

苏州海宇新辰医疗科技有限公司成立于2020年8月7日,注册资本1233.3333万元,总部位于江苏省苏州市高新区富春江路188号江苏医疗器械科技产业园南区。公司是科塞尔医疗科技(苏州)有限公司的控股子公司,专注于心脏电生理领域,致力于提供快速性心律失常的诊疗整体解决方案。

主营业务与核心技术

公司核心业务聚焦心脏电生理介入耗材及设备:

  • 射频消融系列:一次性使用盐水灌注射频消融导管(Cathios Cold Front®,已获批上市);

  • 通路建立系列:Birdflex® Plus可调控型导管鞘,具备双向调弯功能,显著提升术中操控性能;

  • 研发管线:多个创新型电生理耗材已进入或即将进入临床试验阶段。

公司依托母公司科塞尔医疗的研发、生产、质控和临床体系平台,已通过ISO 13485质量管理体系及GMP认证,具备从研发到产业化的全流程能力。

市场地位与优势产品

2024至2025年期间,海宇新辰成功取得两项Ⅲ类医疗器械注册证:

  • Birdflex® Plus可调控型导管鞘(国械注准20253031093);

  • Cathios Cold Front®一次性使用盐水灌注射频消融导管

这两款产品均具备双向调弯、精准贴靠的优势,显著提升消融术成功率,并有效缩短手术时间。公司正通过“创新产品+快速产业化”的发展策略,加速在心脏电生理细分赛道的突破。

联系方式

地址:江苏省苏州市高新区富春江路188号江苏医疗器械科技产业园南区(邮编215163)

关键词:苏州海宇新辰医疗科技有限公司、心脏电生理、射频消融导管、可调控型导管鞘、科塞尔医疗

网友评论