杰尼肯（苏州）医疗器械有限公司

杰尼肯（苏州）医疗器械有限公司 简介

杰尼肯（苏州）医疗器械有限公司成立于 2020 年 8 月，注册资本 1500 万元，为青松医药集团股份有限公司（青松医药）的全资子公司，注册及生产地址位于江苏省苏州市高新区江苏医疗器械科技产业园加速器内。公司专注微创外科手术器械及配套耗材的研发、生产与销售，已建立符合 ISO13485 与 GMP 要求的质量体系，是苏州市“三类医疗器械产业重点项目”之一。

主营业务与核心技术

• 业务板块

• Ⅱ类、Ⅲ类一次性微创外科手术器械

• UBE（单侧双通道内窥镜）手术整体解决方案

• MISIA 微创外科器械及配件定制（OEM/ODM）

• 核心技术

• 射频等离子能量控制与低热损伤刀头设计

• 高分子/金属复合穿刺套管成型工艺

• 环氧乙烷无菌封装与可追溯质量系统

市场地位与优势产品

公司计划总投资 1.5 亿元，分两期建设。一期已于 2024 年投产，二期预计 2025 年底建成，将形成年产 100 万套微创器械的产能。已获批上市的核心产品包括：

• 一次性射频等离子手术电极刀头            
  注册证：苏械注准 20252010290            
  与射频主机配套，用于开放或腔镜手术切割、消融、凝血，已覆盖全国 60 余家三甲医院。

• 一次性使用关节镜穿刺器            
  注册证：苏械注准 20252040019            
  提供关节镜通道建立，减少手术切口，提升操作效率。

• 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装            
  注册证：苏械注准 20252020060            
  兼容 5 mm-15 mm 多种规格，满足普外、泌尿、妇产等多科室需求。

近期动态与规划

• 2024 年 Q4：UBE 产品线完成样机验证，预计 2025 年内启动注册临床

• 2025 年 Q1：MISIA 产品线首批 12 款器械获得 TFDA 备案，开始批量供货

• 2025-2027：计划再取得 3-5 张三类注册证，覆盖脊柱、关节、泌尿三大领域

联系方式

官网：暂无独立官网（产品信息可通过青松医药集团官网查询）
       地址：江苏省苏州市高新区科技城江苏医疗器械科技产业园加速器 6 号楼
       电话：0512-6618 5888（青松医药总机）
       邮箱：jk@cnpqyy.com